医疗器械在医学领域扮演着重要角色,关乎人类生命健康安全。但随着近几年医疗设备使用不良报告增多,对人民生命健康造成严重威胁。为进一步加强医疗器械使用安全,国家出台相关政策对医疗器械生产企业进行严格监管。作为第三方质量检验检测机构,在医疗器械安全保障上,意义也更加凸显。
不仅可出具相关资质报告,为合格医疗产品准入市场提供前提条件,还可通过专业手段,增加医疗器械的安全性和有效性以及合规性,加快产品安全上市。
综合法定检验检测机构——国联质检
生物相容性实验
临床大动物实验
// 具备多项资质,确保检测报告真实可靠
// 专业实力雄厚,确保服务高质量
国联质检安全评价研究中心现有博士、硕士等专家团队60余人,配备大型精密仪器140余台。能提供医疗器械的生物相容性试验、有效性评价、安全评价等服务,在产品研发、质控以及评价上全流程把控,最大限度控制医疗潜在的使用风险。
//经验丰富,有助提速备案
曾协助陕西佰傲再生医学有限公司、贵州金玖生物技术有限公司、南京吾岳道医疗科技发展有限公司、诺一迈尔(山东)医学科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司等多家医疗单位,完成研发、注册工作,在检测研发方面具备丰富经验,可精准优化研发核心需求点,准确把握注册重点、难点,多方位优化医疗器械产品质量,缩短企业注册周期,加快产品市场准入。
案例一:贵州金玖生物技术有限公司