详情介绍
针对药品生产企业在中药研发过程中产生的痛点,进行专项服务。 国联资质齐全,专家资源丰富,价格低,周期短、服务响应快,技术咨询定制化服务。并且提供各项增值服务,帮助客户进行中药研发,实现控制风险、缩短周期、保证质量的重要目的。
适用范围:药企关于中药的研发与上市
检测对象 | 检测内容 | 检测标准 | 交付周期 | 样品量 |
院内制剂的研发及备案 | 院内制剂新产品研究申报、院内制剂再注册 | 《中华⼈⺠共和国药典》《中药配⽅颗粒质量控制与标准制定技术要求》《中药经典名⽅复⽅制剂简化注册审批管理规定》等各类标准 | 以实际中药类型为准 | 以实际中药类型为准 |
中药研究及申报备案 | 中药技术研究、质量标准提高 | |||
经典名方的研究开发与注册申报 | 经典名方制备工艺研究(工艺路线研究、制剂研究)、质量标准研究(性状、鉴别、检查、含量测定)、稳定性研究(室温稳定试验和加速稳定性试验) | |||
中药改良及注册申报 | 中药制备工艺的变更研究、中药质量标准的修订、改良型新药的研究与注册申报 | |||
中药新药研究 | 中药复方制剂研究、从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂研究、新药材(含与濒危或资源紧缺药材药性及功能主治一致的新药材)及其制剂研究 |