项目背景

新修订的食品安全法明确规定对保健食品实行严格监督管理。为规范统一保健食品管理工作，国家（原国家）颁布了《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品注册申请服务指南》和《保健食品注册审评审批工作细则》等法律法规，并将保健食品再注册调整为保健食品延续注册，明确了延续注册的申请材料及要求。

保健食品延续注册是指食品药品监督管理部门根据注册申请人的申请，按照法定程序、条件和要求，对保健食品批准证书有效期届满申请延续的审批过程。

资料准备：

（一）延续注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；

（二）注册申请人主体登记证明文件复印件；

（三）保健食品注册证书及其附件的复印件；

（四）经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况；

（五）人群食用情况分析报告、生产质量管理体系运行情况的自查报告以及符合产品技术要求的检验报告。

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